|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 34 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Casenlax 10 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Resepti
|
Casenlax 4 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-01-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsoft jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsteril jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol 13.8 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-01-15
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Duphagol Junior 6.9 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-25
|
PL
|
Itsehoito
|
Duphalac Fruit 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Lactulos ratiopharm 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-03
|
PL
|
Itsehoito
|
Lactulose-MIP 650 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-06-30
|
PL
|
Itsehoito
|
Laktufarm (ent. Levolac) 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Levolac 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Makrogoli Orion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Appelsiini konsentraatti oraaliliuosta varten SPC 2023-05-02
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos, annospussi SPC 2023-03-24
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-12-15
|
PL
|
Itsehoito
|
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-10-12
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegorion 6 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-08-18
|
PL
|
Itsehoito
|
Pegulos 6 g, 12 g jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2021-10-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Phosphoral 24,4 g-10,8 g oraaliliuos SPC 2022-03-29
|
|
| |