Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
PL	Resepti	Amikacin Macure 250 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-04-28
PL	Resepti	Atorvastatin Viatris 10 mg, 20 mg, 40 mg 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
PL	Resepti	Atropin Abboxia 0,5 mg-ml, 1 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2024-01-18
PL	Resepti	Atropine Accord 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-11-24
PL	Resepti	Bramitob 300 mg - 4 ml sumutinliuos SPC 2021-09-06
PL	Resepti	Ciprofloxacin Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-08-19
PL	Resepti	Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-04-12
PL	Resepti	Imigran 10 mg, 20 mg, nenäsumute SPC 2023-09-20
PL	Resepti	Ipratropium-Salbutamol Orion 0.5 mg-2.5 mg per 2.5 ml sumutinliuos SPC 2024-01-15
PL	Resepti	Lipitor 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-17
PL	Resepti	Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg - 250 ml infuusioneste, liuos SPC 2021-09-24
PL	Resepti	Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
PL	Resepti	Salbutamol Neutec 2,5 mg - 2,5 ml sumutinliuos SPC 2023-06-14
PL	Resepti	TOBI 300 mg-5 ml sumutinliuos SPC 2023-08-23
PL	Resepti	Tobrasone 3 mg-ml + 1 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2022-06-03
PL	Resepti	Velbe 10 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2020-12-04
PL	Resepti	Ventoline 1 mg-ml, 2 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-12-07
PL	Resepti	Ventoline 5 mg-ml sumutinliuos SPC 2023-11-30