|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 34 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 250 mikrog - ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-04
|
PL
|
Resepti
|
Aggrastat 50 mikrog - ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin 500 mg tabletti SPC 2023-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin Cardio 100 mg enterotabletti SPC 2023-10-16
|
PL
|
Itsehoito
|
Aspirin zipp 500 mg rakeet SPC 2023-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Celebra 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Krka 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-01-19
|
PL
|
Resepti
|
Celecoxib Viatris 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-10
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Orion 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-07
|
PL
|
Resepti
|
Clopidogrel Stada 75 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol 40 mg-ml injektioneste, suspensio valmisteyhteenveto 2023-08-25
|
PL
|
Resepti
|
Depo-Medrol cum Lidocain 40mgml-10mgml injektioneste, suspensio 2022-02-10.doc
|
PL
|
Resepti
|
Diotem 75 mg - 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2022-02-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Keto 25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Keto 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Ketorin 25 mg tabletti SPC 2022-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Litalgin 500 mg - 5 mg tabletti SPC 2023-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Litalgin 500 mg-ml + 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-05-13
|
PL
|
Resepti
|
Medrol 4mg, 16mg, 32mg tabletti SPC 2024-03-01
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-27
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Sandoz 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Nomigrin 85 mg-500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-21
|
PL
|
Resepti
|
Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 4 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Krka 8 mg tabletti SPC 2021-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 4 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Perindopril Orion 8 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
|
| |