|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 359 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Absenor 60 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Acitretin Orifarm 10 mg, 25 mg kapseli, kova SPC 2022-05-02
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Aclomed 5 prosenttinen emulsiovoide SPC 2022-03-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acyclostad 50 mg-g emulsiovoide SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Adapalene/Benzoyl peroxide Orifarm 1 mg/g + 25 mg/g geeli SPC 2023-07-19
|
PL
|
Resepti
|
Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Adport 0.5 mg, 0,75 mg, 1 mg, 2 mg, 5 mg, kapseli kova SPC 2022-07-22
|
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
PL
|
Resepti
|
Aklief 50 mikrog-g emulsiovoide SPC 2020-11-05
|
PL
|
Resepti
|
Alfuzosin hydrochloride Orion 10 mg depottabletti SPC 2023-01-09
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 3 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Ambroxol ratiopharm 6 mg-ml, oraaliliuos SPC 2023-07-07
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Aripiprazol Stada 1 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Atazanavir Stada 200 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Avitcid 0.025 prosenttinen, 0.05 prosenttinen emulsiovoide SPC 2020-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Axhidrox 2,2 mg-pumpun käyttökerta emulsiovoide SPC 2023-12-18
|
PL
|
Resepti
|
Basiron AC 10 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Basiron AC 5 prosenttinen geeli SPC 2020-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Bemetson 1 mg-ml liuos päänahkaan SPC 2022-05-19
|
PL
|
Itsehoito
|
Bepanthen 50 mg-g emulsiovoide SPC 2022-01-27
|
PL
|
Resepti
|
Binosto 70 mg poretabletti SPC 2021-06-29
|
PL
|
Itsehoito
|
Biseltoc 2,13 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Bonjesta 20 mg - 20 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Brinzolamide-Brimonidine Stada 10 mg-ml+2 mg-ml silmätipat, suspensio SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Budenofalk 2 mg-annos rektaalivaahto SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Bupropion Sandoz 300 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2022-12-19
|
|
| |