Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 331 - 360 kokonaismäärästä 458 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Aripiprazole ratiopharm 5 mg, 10 mg, 15 mg, 30 mg tabletti PL 2022-06-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Sandoz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aripiprazole Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arixtra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arlevert 20 mg-40 mg tabletti PL 2024-04-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Armisarte - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aromasin 25 mg tabletti, päällystetty PL 2022-02-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arsenic Trioxide Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arsenic trioxide medac - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Arsenic Trioxide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos ja Artelac silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus PL 2022-01-28
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Artelac silmätipat, liuos ja Artelac silmätipat,liuos, kerta-annospakkaus PL 2023-01-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Artesunate Amivas - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arthrotec Forte säädellysti vapauttava tabletti PL 2024-01-19
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arthrotec säädellysti vapauttava tabletti PL 2024-03-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arthryl 1,5 g jauhe oraaliliuosta varten PL 2021-10-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Arthryl 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-02-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Artiss liuokset kudosliimaa varten PL 2022-01-10
|
|
SPC
|
Resepti
|
ASA-ratiopharm 100 mg enterotabletti PL 2022-12-22
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
ASA-ratiopharm 50 mg enterotabletti PL 2022-12-22
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräpuikko PL 2023-11-15
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske PL 2023-05-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti PL 2023-10-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 400 mg, 800 mg enterotabletti PL 2023-05-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 400 mg, 800 mg enterotabletti PL 2023-05-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asacol 500 mg peräpuikko PL 2023-05-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Ascorbic acid Pascoe 150 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten PL 2020-09-09
|
|
SPC
|
Resepti
|
Asmanex Twisthaler 200 mikrog-annos, 400 mikrog-annos inhalaatiojauhe PL 2022-11-14
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ASPAVELI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Aspirin 500 mg tabletti PL 2023-11-10
|
|
|
