|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N06B*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 31 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adixemin 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2024-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetin Orion 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-08-16
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Accord 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg, 100 mg SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Atomoxetine Stada 10mg, 18mg, 25mg, 40mg, 60mg, 80mg, 100mg kapseli, kova SPC 2020-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Attadex 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-03-08
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Attentin 5 mg tabletti SPC 2022-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Concerta 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Dexfarm 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2024-04-19
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-12-11
|
PL
|
Resepti
|
Elvanse Adult 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg, 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Equasym Retard 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg depotkapseli, kova SPC 2024-01-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gencebok (ent. Neocaf) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lisdexamfetamine Orion 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg ja 70 mg kapseli, kova SPC 2023-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Medikinet CR 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 50 mg, 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-08-08
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Orion 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 18 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Sandoz 27 mg depottabletti SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate STADA 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2022-12-16
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Stada 20 mg, 30 mg, 40 mg 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Methylphenidate Viatris 18 mg, 27 mg, 36 mg, 54 mg depottabletti SPC 2023-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2022-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Nootropil 1200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-28
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Peyona - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Raxone - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
|
| |