|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: N04BA*
Valmisteyhteenvedot 1 - 18 kokonaismäärästä 18 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fair-Med 12.5 mg+50 mg, 25 mg+100 mg tabletit SPC 2017-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Fairmed 12,5 mg-50 mg, 10 mg-100 mg, 25 mg-100 mg, 25 mg-250 mg tabletit SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orifarm 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2024-02-08.docx
|
PL
|
Resepti
|
Carbidopa-Levodopa Orion 12.5 mg-50 mg, 25 mg-100 mg tabletti SPC 2023-09-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Corbilta (ent. Levodopa/Carbidopa/Entacapone Sandoz) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duodopa 20 mg-ml-5 mg ml geeli suoleen SPC 2023-07-14
|
PL
|
Resepti
|
Flexilev 5 mg-1,25 mg dispergoituvat tabletit annnostelulaitteeseen SPC 2023-08-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Inbrija - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Lecigon 20 mg-ml+5 mg-ml + 20 mg-ml geeli suoleen SPC 2023-11-07
|
PL
|
Resepti
|
Levodopa-Benserazide Orifarm 100 mg-25 mg tabletti SPC 2022-02-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Levodopa/Carbidopa/Entacapone Orion - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg depotkapseli SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar 100 mg-25 mg, 200 mg-50 mg tablettti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Madopar Quick 100 mg-25 mg liukeneva tabletti SPC 2022-01-04
|
PL
|
Resepti
|
Pentiro 50 mg-12.5 mg-200 mg, 100 mg-25 mg-200 mg150 mg-37.5 mg-200 mg-175 mg-43.75 mg-200 mg, 200 mg-50 mg-200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Produodopa 240 mg-ml + 12 mg-ml SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Sinemet 12.5 mg - 50 mg, 25 mg - 100 mg tabletti SPC 2023-09-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stalevo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |