Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Haku ATC-koodin perusteella: N02AX02

Valmisteyhteenvedot 1 - 16 kokonaismäärästä 16
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
PL	Resepti	Dolatramyl 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2024-08-22
	Resepti	Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-07-27
PL	Resepti	Tradolan Retard 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2021-12-08
PL	Resepti	Tramadol Hexal 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2024-07-15
PL	Resepti	Tramadol Krka 100 mg, 150 mg, 200 mg Krka depottabletti SPC 2024-05-23
PL	Resepti	Tramadol Retard Hexal 100 mg depottabletti SPC 2024-05-21
PL	Resepti	Tramadol Retard Sandoz 150 mg depottabletti SPC 2022-03-01
PL	Resepti	Tramadol Vitabalans 50 mg tabletti SPC 2024-05-15
PL	Resepti	Tramal 100 mg-ml tipat, liuos SPC 2024-07-17
PL	Resepti	Tramal 50 mg kapseli, kova SPC 2024-07-17
PL	Resepti	Tramal 50 mg liukeneva tabletti SPC 2024-07-17
PL	Resepti	Tramal 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-07-17
PL	Resepti	Tramal Retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg depottabletti SPC 2024-08-01
PL	Resepti	Tramium 100 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31
PL	Resepti	Tramium 150 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31
PL	Resepti	Tramium 200 mg depotkapseli, kova SPC 2024-05-31