|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: M03AX*
Valmisteyhteenvedot 1 - 11 kokonaismäärästä 11 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Alluzience 200 Speywood-yksikköä - ml, injektioneste, liuos SPC 2023-03-23
|
PL
|
Resepti
|
Azzalure 125 Speywood-yksikköä, injektiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-07-04
|
PL
|
Resepti
|
Bocouture 50, 100 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-11-22
|
PL
|
Resepti
|
Botox 50, 100, 200 Allergan-yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 300 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
PL
|
Resepti
|
Dysport 500 U injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuceiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vistabel 4 Allergan-yksikköä - 0,1 ml, injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
PL
|
Resepti
|
Xeomin 50 yksikköä, 100 yksikköä, 200 yksikköä injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-11
|
|
| |