|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: L01D*
Valmisteyhteenvedot 1 - 21 kokonaismäärästä 21 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Accord 15000 IU injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-21
|
PL
|
Resepti
|
Bleomycin Baxter injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Caelyx pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Celdoxome pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin Accord 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-31
|
PL
|
Resepti
|
Doxorubicin medac 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-03-29
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2024-02-05
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-03-17
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin Medac 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Epirubicin SanoSwiss 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Idarubicin Accord 5 mg-5 ml, 10 mg-10 ml, 20 mg-20 ml injektioneste, liuos SPC 2022-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Medac 40 mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg, jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2023-06-09
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-11-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Myocet liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pixuvri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zavedos 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-13
|
PL
|
Resepti
|
Zavedos 5 mg kapseli, kova SPC 2022-03-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ZOLSKETIL pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |