Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J07BC*
Valmisteyhteenvedot 1 - 15 kokonaismäärästä 15 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ambirix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Avaxim injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-04
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 10 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2024-02-26
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 20 mikrog-ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2024-02-26
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fendrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Havrix 1440 Elisa U-ml injektioneste suspensio SPC 2023-06-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: HBVaxPro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: HEPLISAV B - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: PreHevbri - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Twinrix Adult - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Twinrix Paediatric - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 25 U-0.5 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio SPC 2024-05-10
|
PL
|
Resepti
|
Vaqta 50 U-1 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-05-10
|
|