|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J07A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 21 kokonaismäärästä 21 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Act-Hib injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-11-10
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Apexxnar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
BCG Vaccine AJVaccines injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-02-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Bexsero - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Boostrix injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-04-26
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-09
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dukoral - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: MenQuadfi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Menveo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nimenrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-10-19
|
PL
|
Resepti
|
Pneumovax injektioneste, liuos, injektiopullo SPC 2022-10-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Prevenar 13 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Synflorix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-03-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Trumenba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Typhim VI 25 mikrog - 0.5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vaxchora - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Vaxneuvance - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Vivotif enterokapseli, kova SPC 2023-06-30
|
|
| |