|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01D*
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 50 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Andatin 500 mg-500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-10-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Azactam injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Cayston - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefazolin MIP Pharma 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefepim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefotaxim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftazidim Fresenius Kabi 1000 mg injektiokuiva-aine, 2000 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-11-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftazidim MIP Pharma 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2022-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Copyfarm 1g injektiokuiva-aine ja 2g infuusiokuiva-aine SPC 2010-01-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Fresenius Kabi 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Fresenius Kabi 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-10-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon MIP Pharma 1 g injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten, 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-11-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Navamedic 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten, 2 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxon Stragen 500 mg, 1 g injektiokuiva-aine, 1 g injektio-infuusiokuiva-aine, 2 g infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2021-10-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ceftriaxone Kalceks 1 g, 2 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2024-01-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxim MIP Pharma 750 mg, 1500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxim Navamedic 250 mg, 750 mg, 1500 mg injektio-/infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxim Stragen 250 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten ja 750 mg,1.5 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-05-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxime Kalceks 750 mg, 1500 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten SPC 2023-10-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Cefuroxime Orion Pharma 750 mg, 1.5 g injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta-suspensiota varten SPC 2023-01-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fetcroja - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Invanz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefalex 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-13
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 100 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2022-01-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Kefexin 250 mg, 500 mg, 750 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-18
|
|
|
| |
