|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01CR*
Valmisteyhteenvedot 1 - 24 kokonaismäärästä 24 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
AMORION COMP 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amorion Comp 80 - 11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Amoxicillin-Clavulanic acid Bioglan 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-02
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 50 mg - 12.5 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 500 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 80 mg-11,4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Amoxin comp 875 mg - 125mg kalvopäällysteinen tabletti SPC 2023-08-09
|
PL
|
Resepti
|
Betaklav 500 mg-125 mg, 875 mg-125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-17
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 500 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 80-11.4 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Bioclavid 875 mg - 125 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Fresenius Kabi 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-04-11
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Kalceks 2 g-0,25 g, 4 g-0,5 g, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Reig Jofre 2 g - 0.25 g, 4 g - 0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Sandoz 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam STADA 2g-0.25g, 4g-0.5g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-06-13
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin-Tazobactam Stragen 2 g-0.25 g, 4 g-0.5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Antibiotice 2g / 0,25 g, 4 g /0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 2 g / 0,25 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Piperacillin/Tazobactam Qilu 4 g / 0,5 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Xilmac 1000mg-200mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-11-07
|
|
| |