Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: J01A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 16 kokonaismäärästä 16 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline Brown & Burk 300 mg kapseli, kova SPC 2023-12-25
|
PL
|
Resepti
|
Lymecycline ratiopharm 300 mg kapseli, kova SPC 2022-10-28
|
PL
|
Resepti
|
Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-04-27
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-04-30
|
PL
|
Resepti
|
Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Tetralysal 150 mg kapseli, kova SPC 2021-10-29
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tigecycline Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Eql Pharma 50 mg, infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-12-05
|
PL
|
Resepti
|
Tigecycline Panpharma 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-09-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Tygacil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|