Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)

Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.

Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Haku ATC-koodin perusteella: H01C*

Valmisteyhteenvedot 1 - 14 kokonaismäärästä 14
Pakkaus- seloste	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Cetrotide - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Fyremadel 0,25 mg-0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-04
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ganirelix Gideon Richter - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Ganirelix Orifarm 0,25 mg - 0,5 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-10-20.docx
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Mycapssa - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Myrelez 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku valmisteyhteenveto 2021-05-11
PL	Resepti	Octreotide ratiopharm 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, depotsuspensiota varten SPC 2022-02-17
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orgalutran - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ryeqo - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Sandostatin 50, 100, 500 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-10-04
PL	Resepti	Sandostatin LAR 10 mg, 20 mg, 30 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten SPC 2022-04-22
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Signifor - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
PL	Resepti	Somatuline Autogel 60 mg, 90 mg, 120 mg injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-18
PL	Resepti	Synarela 200 mikrog-annos nenäsumute, liuos SPC 2022-08-11