|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: A04A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 34 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Akynzeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aloxi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Fosaprepitant Accord 150 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Baxter 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Hameln 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Teva 1 mg-1 ml injektio-infuusiokonsentraatti SPC 2012-06-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivemend - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 4 mg, 8 mg injektio-infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hameln 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Kalceks 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron STADA 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Palonosetron Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Anfarm 250 mikrog, injektioneste, liuos, SPC 2021-04-20
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Fresenius Kabi 250 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Macure 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-09-17
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Reig Jofre 250 mikrog injektioneste SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Palonosetron Stada 250 mikrog injektioneste, liuos SPC 2021-04-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sancuso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |