|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: A03A*
Valmisteyhteenvedot 1 - 13 kokonaismäärästä 13 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Itsehoito
|
Colonmint enterokapseli, pehmeä SPC 2020-12-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Colpermin enterokapseli, kova SPC 2022-09-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 100 mg kapseli, pehmeä SPC 2020-10-14
|
PL
|
Itsehoito
|
Cuplaton 300 mg-ml tipat, emulsio SPC 2020-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Disflatyl 40 mg-ml tipat emulsio SPC 2022-06-09.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glycopyrronium Martindale 200 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2023-10-12
|
PL
|
Resepti
|
Glyronul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-07-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Minifom 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2022-01-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Pepelia enterokapseli, pehmeä SPC 2020-07-17
|
PL
|
Resepti
|
Robinul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-01
|
PL
|
Resepti
|
Rybrila 160 mikrog-ml oraaliliuos SPC 2023-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sialanar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |