|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 91 - 120 kokonaismäärästä 125 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml infllusioneste, liuos SPC 2022-01-28
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Fresenius Kabi 50, 100, 200, 300 mg-ml infuusioneste SPC 2022-01-11
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orifarm 1.5 g jauhe oraaliliuosta varten SPC 2022-08-12
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Orion 400mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Glucosamin Pharma Nord 400 mg kapseli SPC 2015-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Glucose-Na-K Baxter 50 mg-ml, infuusioneste,liuos, SPC 2020-02-27.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glucosteril 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-08
|
PL
|
Resepti
|
Glycophos infuusiokonsentraatti SPC 2019-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Glycopyrronium Martindale 200 mikrog-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Glycostigmin injektioneste, liuos SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Glykopyrroniumbromidi Accord 200 mikrog-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2020-07-13.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glypressin 1 mg injektioneste, liuos SPC 2020-05-14.docx
|
PL
|
Resepti
|
Glyronul 0,2 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2022-07-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glyxambi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Golpimec 0.5 mg kapseli, kova SPC 2022-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GONAL-f - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Gonapeptyl 0,1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Gonasi Set injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-11-09
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Baxter 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Fresenius Kabi 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Hameln 1 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Stada 1 mg, 2 mg kalvopäällysteiset tabletit SPC 2021-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Granisetron Teva 1 mg-1 ml injektio-infuusiokonsentraatti SPC 2012-06-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Granpidam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Granupas (Para-aminosalicylic acid Lucane) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |