|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 118 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Gepretix 200 mg kapseli, pehmeä SPC 2024-02-20
|
PL
|
Resepti
|
Gestinyl 20 mikrog-75 mikrog, 30 mikrog-75 mikrog tabletti, päällystetty SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Ghemaxan 2000 IU, 4000 IU, 10000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2024-08-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: GHRYVELIN (ent. Macimorelin Aeterna Zentaris) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giapreza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Giduxa kapseli, pehmeä SPC 2022-11-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gilenya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ginkgomax kapseli kova SPC 2021-09-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giotrif - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Givlaari - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 20 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-09-28
|
PL
|
Resepti
|
Glatimyl 40 mg-ml injektioneste liuos esitäytetty ruisku SPC 2024-07-09
|
PL
|
Resepti
|
Glaukostad 20 mg-ml+5 mg-ml silmätipat, liuos SPC 2022-12-07
|
PL
|
Resepti
|
Glazidim 1 g injektiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-07
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glidipion (ent. Pioglitazone Actavis Group) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glimepirid Orion 1, 2, 3, 4, 6 mg tabletti SPC 2013-08-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Gliolan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Itsehoito
|
Glitinum kapseli, kova SPC 2024-06-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glivec - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Glubrava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Glucagen 1mg injektiokuiva-aine ja liuotin liuosta varten SPC 2022-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Glucophage 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 100 mg-ml infuusioneste SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 200 mg-ml infuusioneste SPC 2019-09-23
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 300 mg-ml infuusioneste SPC 2019-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Glucos B. Braun 50 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-29
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-06-17
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Baxter Viaflo 50 mg/ml infllusioneste, liuos SPC 2023-05-19
|
PL
|
Resepti
|
Glucos Fresenius Kabi 50 mg-ml, 100 mg-ml, 200 mg-ml, 300 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-11
|
|
| |