Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 82 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Resepti
|
Haemate 250 IU FVIII-600 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2023-10-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Haemate 500 IU FVIII - 1200 IU VWF, 1000 IU FVIII - 2400 IU VWF injektio-infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2023-10-02
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Halaven - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Halcion 0.25 mg tabletti PL 2022-11-21
|
|
SPC
|
Resepti
|
Harmonet 75 mikrog-20 mikrog tabletti, päällystetty PL 2022-10-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Harvoni - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Havrix 1440 Elisa U-ml injektioneste suspensio PL 2023-06-26
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HBVaxPro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Hedexin, siirappi pakkausseloste 2024-07-18.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hefiya - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti PL OTC 2022-06-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Heinix 10 mg imeskelytabletti PL Rx 2022-06-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-06-27
|
|
SPC
|
Itsehoito
|
Heinix 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL OTC 2022-06-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Helicobacter Test INFAI - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemangiol - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemgenix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hemlibra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hemosol B0 hemodialyysi-hemofiltraationeste PL 2024-04-04
|
|
SPC
|
Resepti
|
Heparin LEO 100 IU-ml injektioneste, liuos PL 2020-08-28.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Heparin LEO 5000 IU-ml injektioneste, liuos PL 2024-02-21.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Hepatect 50 IU-ml infuusioneste, liuos PL 2023-11-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hepcludex - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
HEPLISAV B - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hepsera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Herceptin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Herpolips 50 mg-g emulsiovoide PL 2024-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Herwenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Herzuma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
