Produktresuméer för humanläkemedel (Summary of Product Characteristics, SPC)

Produktresumén (SPC) inkluderar de med tanke på användningen av ett läkemedel viktigaste uppgifterna som hälsovårdspersonalen behöver känna till. Produktresuméerna publiceras på finska, så det lönar sig att använda finska ord då man fyller i sökkriterierna.

En del läkemedelspreparat förknippas med villkor för förskrivning, som inte alltid nämns i produktresumén. Förskrivningsvillkoren och en förteckning över läkemedel förknippade med villkoren finns att läsa i FimeaWeb.

Produktresuméer för läkemedel som omfattas av EU:s centrala förfarande för försäljningstillstånd publiceras av Europeiska Läkemedelsverket (European Medicines Agency, EMA). I Fimeas webbtjänst finns länkar till de läkemedelshandlingar (EPAR PI) som finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats. Läkemedel som omfattas av det centraliserade förfarandet kan sökas i Fimeas webbtjänst i alfabetisk ordning, på läkemedlets namn eller på basis av ATC-koden.

Det material som publiceras är inte nödvändigtvis fullständigt eller uppdaterat, vilket beror på den tekniska kvaliteten hos de filer som har levererats till Säkerhets- och utvecklingcentret för läkemedelsområdet Fimea eller tidigare till Läkemedelsverket och leveransfördröjningar. På grund av detta kan Fimea inte garantera att dokumentet som finns på nätet fullständigt motsvarar den produktresumé och bipacksedel som officiellt har godkänts i samband med beslutet om försäljningstillstånd. Endast produktresuméer och bipacksedlar i pappersformat i enlighet med beslut om försäljningstillståndet är giltiga.