|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 271 - 300 kokonaismäärästä 438 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Optipar 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-06
|
PL
|
Resepti
|
Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-08
|
PL
|
Resepti
|
Oribamide 500 mg, kapseli, kova SPC 2024-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Oridip 10 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-07-01
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Oriptan 50 mg,100 mg tabletti SPC 2021-02-25.doc
|
PL
|
Resepti
|
Oxcarbazepin Mylan 150 mg, 300 mg, 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Vitabalans 5 mg, 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 10 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 20 mg, 40 mg, 80 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio Depot 5 mg depottabletti SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 25 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti
|
Palexia Depot 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg depottabletti SPC 2020-03-27
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Panadol Zapp 500 mg tabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Stada 40 mg enterotabletti SPC 2011-03-03
|
PL
|
Resepti
|
Pariet 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Paroxetin Orion 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-27
|
PL
|
Resepti
|
Pedippi 2 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Pentoxin 400 mg depottabletti SPC 2020-06-02
|
PL
|
Resepti
|
Pertriptyl 2 mg-25 mg, 4 mg-25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Accord 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2022-08-30
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone ratiopharm 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-29
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Sandoz 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone STADA 267 mg, 801 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-04-25
|
PL
|
Resepti
|
Pirfenidone Vivanta 267 mg, 801 mg tabletti kalvopäällysteinen SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Plendil 2,5 mg, 5 mg, 10 mg depottabletti SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazole STADA 100 mg enterotabletti SPC 2022-08-29
|
|
| |