|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 301 - 330 kokonaismäärästä 438 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Precosa 250 mg kapseli, kova SPC 2023-01-30
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin 1A Farma 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2023-10-30
|
PL
|
Resepti
|
Preterax Novum 2.5 mg-0.625 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-03
|
PL
|
Resepti
|
Prexige 100 mg tabletti SPC 2007-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Propecia 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-28
|
PL
|
Itsehoito
|
Pursennid Ex-Lax 12 mg tabletti, päällystetty SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti
|
Quetiapin ratiopharm 50 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg depottabletti SPC 2022-07-13
|
PL
|
Resepti
|
Ranoprin 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-03-26
|
PL
|
Resepti
|
Relert 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg + 16 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Reminyl 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2021-11-15
|
PL
|
Resepti
|
Revastad 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-05-03
|
PL
|
Resepti
|
Rigevidoncont 150mikrog-30 mikrog päällystetyt tabletti SPC 2022-09-26
|
PL
|
Resepti
|
Risedronat Accord 35 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperdal 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg, 6 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon ratiopharm 0.25 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-08-24
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Ratiopharm 0.5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Risperidon Sandoz 0.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-09
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Avansor 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-03
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Orion 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 15 mg, 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20 aloituspakkaus
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban ratiopharm 2,5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Rivaroxaban Sandoz 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-06
|
|
| |