|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 76 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Hidrasec 10 mg, 30 mg rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Hidrasec 100 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g jauhe SPC 2022-05-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Hiprex 1 g tabletti SPC 2023-07-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hirobriz Breezhaler - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g emulsiovoide SPC 2021-07-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hirudoid forte 4.45 mg-g geeli SPC 2021-07-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Histec 10 mg imeskelytabletti SPC 2021-06-04
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Histec 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-04
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hizentra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Holoclar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Holoxan injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-03-27
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hukyndra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hulio - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Humalog - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Humatrope 6 mg, 12 mg, 24 mg injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2021-10-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Humira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Humulin NPH KwikPen 100 IU-ml injektioneste, suspensio, esitäytetty kynä SPC 2021-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Hycamtin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydantin 100 mg tabletti SPC 2021-11-08
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydofon-50 mg-ml injektio-infuusioneste SPC 2022-12-29
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrea 500 mg kapseli, kova SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrex 50 mg, Hydrex semi 25 mg tabletti SPC 2023-01-26
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 0.5 prosenttia, 1 prosentti , 2.5 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-06-12
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison 10 mg-ml liuos iholle SPC 2020-07-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortison 10mg tabletti SPC 2021-04-08
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Hydrocortison-ratiopharm 1 prosenttia emulsiovoide SPC 2020-07-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Hydrocortisone Activase 10 mg tabletti SPC 2019-08-23
|
|
|
| |
