|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 20 kokonaismäärästä 20 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Resepti
|
Apixaban Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-04
|
PL
|
Itsehoito
|
Colonsteril jauhe oraaliliuosta varten SPC 2021-08-20
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktacort emulsiovoide SPC 2024-01-10
|
PL
|
Itsehoito
|
Daktarin 2 prosenttinen emulsiovoide SPC 2024-01-10
|
PL
|
Resepti
|
Locacorten-Vioform 0.2 mg-ml + 10 mg-ml korvatipat, liuos SPC 2021-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Logimax 5 mg - 47,5 mg depottabletti SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Logimax Forte 10 mg - 95 mg depottabletti SPC 2022-08-29
|
PL
|
Resepti
|
Losec MUPS 10 mg, 20 mg enterotabletti SPC 2023-06-26
|
PL
|
Resepti
|
Malarone 250 mg- 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Maltofer 100 mg Fe+++ purutabletti SPC 2023-06-07
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2023-04-06
|
PL
|
Resepti
|
Muse 125 250 500 1000 mikrog virtsatiepuikko SPC 2020-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Olmesartan medoxomil Stada 10 mg, 20 mg, 40 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Prucalopride Stada 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-06-12
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Glenmark 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Solifenacin ratiopharm 5 mg, 10 mg tabletti SPC 2021-01-08
|
PL
|
Resepti
|
Truxal 15 mg, 25 mg, 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-12
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Xellia 125 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2023-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Zarelle 75 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-07-12
|
|
| |