|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku ATC-koodin perusteella: A04AA01
Valmisteyhteenvedot 1 - 12 kokonaismäärästä 12 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-15
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Accord 4 mg, 8 mg injektio-infuusioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2023-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron B. Braun 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-04
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 0,08 mg-ml, 0,16 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-11-23
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Fresenius Kabi 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-07
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Hameln 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron Kalceks 2 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-08-03
|
PL
|
Resepti
|
Ondansetron STADA 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Zofran 2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Zofran 4 mg, 8 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-03
|
PL
|
Resepti
|
Zofran Zydis 4 mg, 8 mg tabletti, kylmäkuivattu SPC 2023-02-03
|
|
| |