Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)

Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.

Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.

EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.

Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.

Pakkausselosteet 151 - 180 kokonaismäärästä 261
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >
Valmiste- yhteenveto	Resepti- status	Lääkevalmisteen nimi
SPC	Resepti	Oracea 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2019-11-14
SPC	Resepti	Oradexon 5 mg-ml injektioneste, liuos pakkausseloste 2022-08-29
SPC	Resepti	Oramet 500 mg, 850 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-07-13
SPC	Resepti	Oramet-Hexal 1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2020-12-14.docx
SPC	Resepti	Oramorph 2 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos PL 2023-12-07
SPC	Resepti	Oramorph 2 mg-ml, 6 mg-ml, 20 mg-ml oraaliliuos kerta-annosampullissa PL 2023-12-07
SPC	Resepti	Oraqix geeli ientaskuun PL 2017-02-15
SPC	Resepti	Orbeos 10 mg, 20 mg purutabletti PL 2023-03-17
SPC	Resepti	Orbeos 10 mg, 20 mg, 40 mg, 80 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2023-11-01
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orencia - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orfadin - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
SPC	Resepti	Orfiril 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2024-02-06
SPC	Resepti	Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova PL 2024-02-01
SPC	Resepti	Orfiril long 500 mg depotrakeet PL 2024-02-01
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orgalutran - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
SPC	Resepti	Orgametril 5 mg tabletti PL 2021-04-27
SPC	Resepti	Orgaran 1250 anti-Xa U - ml injektioneste, liuos PL 2021-10-04
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orgovyx - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
SPC	Resepti	Oribamide 500 mg, kapseli, kova PL 2024-03-15
SPC	Resepti	Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2019-04-30
SPC	Resepti	Oricyclin 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen Rx PL 2020-11-30.doc
SPC	Resepti	Oridip 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-01-20
SPC	Resepti	Oridip 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-01-20
SPC	Resepti	Orimelan 3 mg, 5 mg tabletti PL 2022-07-20
SPC	Resepti/itsehoito	Oriptan 50 mg tabletti PL OTC 2021-02-25
SPC	Resepti	Oriptan 50 mg, 100 mg tabletti PL rx 2021-02-25
SPC	Resepti	Orisantin 200 mg - 25 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2022-03-01
SPC	Resepti	Orisild 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-05-30
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orkambi - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
		Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Orladeyo - EMA: EPAR PI suomi ruotsi
<  Edelliset 30    |  1  2  3  4  5  6  7  8  9  |  Seuraavat 30   >