Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Pakkausselosteet 211 - 224 kokonaismäärästä 224 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
SPC
|
Resepti
|
Nutriflex Omega 56-144-40 infuusioneste, emulsio PL 2024-01-19
|
SPC
|
Resepti
|
Nutriflex peri infuusioneste, liuos PL 2022-10-13
|
SPC
|
Resepti
|
Nutriflex plus infuusioneste, liuos PL 2021-02-03
|
SPC
|
Resepti
|
Nutriflex special infuusioneste, liuos PL 2022-10-13
|
SPC
|
Resepti
|
Nutritrace infuusiokonsentraatti PL 2013-07-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: NutropinAq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
NuvaRing 0,120mg-0,015 mg-24 h depotlääkevalmiste, emättimeen PL 2022-05-30
|
SPC
|
Resepti
|
NuvaRing 0,120mg-0,015 mg-24 h depotlääkevalmiste, emättimeen PL asetin 2022-05-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuvaxovid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nuwiq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Nystatin Orifarm 100 000 IU-ml oraalisuspensio PL 2023-04-05
|
SPC
|
Resepti
|
Nystimex 100 000 IU-ml oraalisuspensio PL 2020-11-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nyvepria - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Nyxoid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|