Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote lääkkeestä ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen, myyntilupanumeron ja ATC-koodin perusteella.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Pakkausselosteet 61 - 90 kokonaismäärästä 226 |
|
|
|
Valmiste-
yhteenveto | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
SPC
|
Itsehoito
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL OTC 2023-04-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fexofenadine ratiopharm 120 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL Rx 2023-04-25
|
|
SPC
|
Resepti
|
fi-pil-octreotide-pfizer-solution-clean050418 2018-09-04.docx
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fiasp - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fibclot 1.5 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2022-08-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fibryga 1 g injektio - infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten PL 2023-11-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filgrastim Hexal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Filsuvez - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finasterid Orion 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2022-02-01
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finasterid ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2021-05-27
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finasteride Docpharma 5 mg tabletti PL 2008-10-16
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Ailon 0.5 mg kapseli, kova PL 2023-12-14
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Avansor 0.5 mg kapseli, kova PL 2021-09-20
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Krka 0,5 mg kapseli, kova PL 2022-11-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fingolimod Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Orion 0.5 mg kapseli, kova PIL 2021-03-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod ratiopharm 0.25 mg ja 0.5 mg kapseli, kova PL 2021-05-06
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Stada 0.5 mg kapseli, kova PL 2021-08-02
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Tillomed 0.5 mg kapseli, kova pakkausseloste 2023-07-24
|
|
SPC
|
Resepti
|
Fingolimod Zentiva 0.5 mg kapseli, kova PL 2023-04-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Finlee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finomel infuusioneste, emulsio PL 2019-01-07.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finomel Perifer infuusioneste, emulsio PL 2019-01-07.docx
|
|
SPC
|
Resepti
|
Finrexin ja Finrexin Neo jauhe PL 2021-09-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fintepla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firazyr - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firdapse (ent. Zenas) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
SPC
|
Resepti
|
Firekol 500 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen PL 2024-02-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Firmagon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
