Pakkausseloste (PL) on lääkkeen käyttäjälle tarkoitettu tiedote, joka on lääkepakkauksessa. Siihen on koottu käyttäjäystävällisessä muodossa ohjeet oikeasta ja turvallisesta käytöstä sekä mahdollisista haittavaikutuksista. Lisäksi pakkausselosteessa on ohjeet lääkejätteen käsittelystä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi.
Pakkausselosteet ovat haettavissa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimellä, ATC-koodilla tai myyntilupanumerolla.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden pakkausselosteet julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA).
Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI).
Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Haku lääkevalmisteen alkukirjaimella: a
Pakkausselosteet 1 - 30 kokonaismäärästä 60 |
|
|
Valmiste- yhteenveto | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Acticam - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Activyl - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Activyl Tick Plus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Adaxio 20 mg-ml plus 20 mg-ml shampoo PL 2019-06-07
|
SPC
|
Resepti
|
Adequanin vet 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2014-12-08
|
SPC
|
Resepti
|
Adequanin vet 250 mg-ml injektioneste, liuos PL 2014-12-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Advocate - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Advocin vet 25 mg-ml injektioneste, liuos PL 2019-09-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Afoxolaner Merial - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aftovaxpur DOE - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Aivlosin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
SPC
|
Resepti
|
Alamycin LA vet injektioneste, liuos PL 2020-06-23.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Alfaxan 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-12-17
|
SPC
|
Resepti
|
Alfaxan Multidose 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-12-04
|
SPC
|
Resepti
|
Alizin 30 mg-ml injektioneste, liuos PL 2009-08-03
|
SPC
|
Resepti
|
Alpha Ject 3000 injektioneste, emulsio PL 2012-12-10
|
SPC
|
Resepti
|
Altresyn 4 mg-ml oraaliliuos PL 2019-03-01.docx
|
SPC
|
Resepti
|
Alvegesic vet 10 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-11-10
|
SPC
|
Resepti
|
Alzane vet 5mg-ml injektioneste, liuos PL 2015-05-28
|
SPC
|
Resepti
|
Amodip vet 1.25 mg purutabletti PL 2020-03-15.doc
|
SPC
|
Resepti
|
Amovet vet 150 mg-ml injektioneste, suspensio PL 2016-10-17
|
SPC
|
Resepti
|
Amovet vet 375 mg tabletti, kalvopäällysteinen PL 2015-05-08
|
SPC
|
Resepti
|
Amovet vet 50 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten PL 2020-06-03
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxibactin vet 250 mg tabletti PL 2020-09-01
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxibactin vet 50 mg tabletti PL 2020-09-01
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxibactin vet 500 mg tabletti PL 2020-09-01
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxival vet 200 mg ja 400 mg tabletti PL 2018-03-01
|
SPC
|
Resepti
|
Amoxival vet 400 mg tabletti PL 2016-09-02
|
SPC
|
Resepti
|
Ampiclox vet intramammaarisuspensio PL 2013-12-03
|
SPC
|
Resepti
|
Anaestamine 100 mg-ml injektioneste, liuos PL 2020-03-23.doc
|
|