|
Kasvirohdosvalmisteiden ja perinteisten kasvirohdosvalmisteiden pakkausselosteet (Package Leaflets, PL)Pakkausseloste on kasvirohdosvalmisteen ja perinteisen kasvirohdosvalmisteen käyttäjälle tarkoitettu tiedote kasvirohdosvalmisteesta ja perinteisestä kasvirohdosvalmisteesta ja sen oikeasta käytöstä. Julkaistavat pakkausselosteet sisältävät ohjeistuksen sekä suomeksi että ruotsiksi. Pakkausselosteet ovat haettavissa kasvirohdosvalmisteen ja perinteisen kasvirohdosvalmisteen nimen ja myyntilupanumeron perusteella. Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
