Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 541 - 570 kokonaismäärästä 577 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Voriconazole STADA 10 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-02-23
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vosevi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xefal 500 mg kapseli, kova SPC 2022-03-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Xembify 200 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-10-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xenleta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xerava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xevudy - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Xilmac 1000mg-200mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-11-07
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xofluza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Xydalba - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zabdeno - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zavicefta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2024-02-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Zeclar OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2024-02-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zeffix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zepatier - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zerbaxa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zevtera 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ziagen - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zinforo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zinplava - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 250 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zithromax IV 500 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2023-06-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Zomylac 80 mg/ml + 16 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zoonotic Influenza Vaccine Seqirus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Zostavax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
