Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 421 - 450 kokonaismäärästä 576 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rezzayo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Rhesonativ 625 IU-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1000 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Rhophylac 1500 IU injektioneste, liuos esitäytetty ruisku SPC 2021-06-30
|
PL
|
Resepti
|
Rimapen 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Accord 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ritonavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ritonavir Sandoz 100 mg tabletti SPC 2020-05-06
|
PL
|
Resepti
|
Rocephalin cum lidocain 1 g injektiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-03-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ronapreve - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rotarix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: RotaTeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Orifarm 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Roxithromycin Sandoz 150 mg, 300 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-06-18
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Rukobia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sebivo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-16
|
PL
|
Resepti
|
Selexid 200 mg, 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-02-16
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Shingrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: SIRTURO - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sivextro - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sovaldi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Spikevax - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 10 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Sporanox 100 mg kapseli, kova SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Stamaril injektiokuiva-aine ja liuotin, suspensiota varten, esitäytetty ruisku SPC 2021-05-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stocrin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Stribild - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sunlenca - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Supemtek - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|