|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 577 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fluad Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluarix Tetra injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-03-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Flucelvax Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Flucloxacillin Orion 500 mg, 750 mg, 1 g tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Fresenius Kabi 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-03-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2023-06-07
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg, 150 mg kapseli, kova SPC 2024-02-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Fluconazol ratiopharm 150 mg kapseli, kova SPC 2024-04-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazol Vitabalans 150 mg tabletti SPC 2024-01-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Fluconazole B. Braun 2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2024-02-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fluenz Tetra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Flushnil 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Foclivia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova PL 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Foragen 100 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-11-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Foscarnet Tillomed 24 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Fosfomycin Infectopharm 40 mg-ml infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-02-02
|
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-01-31
|
|
PL
|
Resepti
|
Fungizone 50 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2022-01-28
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Fuzeon - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Gammagard S-D infuusiokuiva-aine ja liuotin, liuosta varten SPC 2023-04-28
|
|
PL
|
Resepti
|
Gamunex 100 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Ganciclovir Oresund Pharma 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-11-01
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Gardasil 9 - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Geepenil 606 mg injektiokuiva-aine, liuosta varten, (PER) Geepenil 6.06 mg infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-03-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Gensumycin 40 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2024-04-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Gentacoll 1.3 mg-cm2 implantaatti SPC 2020-09-15
|
|
|
| |
