Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 576 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Tillomed 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-20
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka d.d. - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Emtriva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Encepur 1.5 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio PL 2022-04-12
|
PL
|
Resepti
|
Encepur 1.5 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Encepur Lapset 0.75 mikrog-0.25 ml injektioneste, suspensio SPC 2023-05-15
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 10 mikrog-0.5 ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2023-05-25
|
PL
|
Resepti
|
Engerix-B 20 mikrog-ml injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa tai injektiopullossa SPC 2023-05-25
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entecavir Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Entecavir Stada 0,5 mg ja 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-01-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Entercavir Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epclusa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Epivir - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos PL 2020-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Ertapenem Fresenius Kabi 1 g kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-05-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ertapenem SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ervebo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Erythromycin Panpharma 1 g infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2021-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Ethambutol Orion 500 mg tabletti SPC 2023-08-03
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Eviplera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evotaz - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Evusehld - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Exviera - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Famvir 125 mg, 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-31
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fendrix - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Fetcroja - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Flebogamma DIF (ent. Flebogammadif) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|