|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 576 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Diclocil 500 mg kapseli SPC 2008-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 40 mg-ml jauhe oraalisuspensiota varten SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Diflucan 50 mg,100 mg,150 mg kapseli, kova SPC 2022-10-18
|
PL
|
Resepti
|
diTeBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2023-05-11
|
PL
|
Resepti
|
diTekiBooster injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Ditekipol injektioneste, suspensio SPC 2022-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 16 mg-ml - 50 mg-ml oraalisuspensio SPC 2021-07-12
|
PL
|
Resepti
|
Ditrim duplo 160 mg - 500 mg tabletti SPC 2021-07-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dovato - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximed 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2020-08-21
|
PL
|
Resepti
|
Doximycin 100 mg, 150 mg tabletti SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin100 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
PL
|
Resepti
|
Doxitin150 mg tabletti SPC 2022-07-05
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Dukoral - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Duoclav Solutab 875-125 mg dispergoituva tabletti SPC 2005-07-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ebilfumin - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ecalta - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Edurant - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Aurobindo 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-19
|
PL
|
Resepti
|
Efavirenz Sandoz 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-22
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Krka - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Efluelda 60 mikrog-0.7 ml injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku SPC 2024-03-05
|
PL
|
Resepti
|
Emtenef 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Accordpharma 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Sandoz 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-29
|
PL
|
Resepti
|
Emtricitabine-Tenofovir disoproxil Stada 200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-06-12
|
|
| |