|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Fresenius Kabi 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Kalceks 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-05-09
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan STADA 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Tillomed 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-09-16
|
PL
|
Resepti
|
Lidocard 20 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 2.5 mg tabletti SPC 2023-09-27
|
PL
|
Resepti
|
Midodrine Tillomed 5 mg tabletti SPC 2023-10-03
|
PL
|
Resepti
|
Milnocor 1 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2021-07-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Multaq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Mykronor 5 mikrog-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Myldrox 500 mg kapseli, kova SPC 2024-01-17
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Namuscla - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Macure 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti
|
Nitroglycerin Orifarm 0.5 mg resoribletti SPC 2024-03-12
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid 5 mg, 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2020-07-29
|
PL
|
Resepti
|
Nitrosid Retard 20 mg depotkapseli, kova SPC 2020-12-09
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Abcur 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-11-11
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Aguettant 0.08 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-10-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Fresenius Kabi 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin hameln 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-01-07
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Kalceks 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-07-08
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenalin Pfizer 1 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 0.1 mg-ml, 0.2 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Noradrenaline Sintetica 1 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Ormox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2021-07-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Pedea - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Perlinganit 1 mg-ml infuusioneste, liuos SPC 2022-08-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Procoralan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Prostivas 0.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-07-08
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ranexa (ent. Latixa) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
| |