|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 31 - 60 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Epipen 300 mikrog, Epipen Jr. 150 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-06-06
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Abcur 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 100 mikrogml injektio-/infuusioneste, liuos SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Aguettant 50 mikrog-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-01-25
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 0.08 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Sintetica 8.2 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 0.05 mg-ml, 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Fenylefrin Unimedic 10 mg -ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Flecainide Orion 100 mg, 200 mg depotkapseli, kova SPC 2020-09-24
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Giapreza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 10 mg tabletti SPC 2021-12-10
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 2.5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
Resepti
|
Hypotron 5 mg tabletti SPC 2021-12-15
|
PL
|
|
Ibuprofen Gen.Orph
|
PL
|
Resepti
|
Imdur 60 mg depottabletti SPC 2023-10-27
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 20 mg tabletti SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Isangina 25 mg, 50 mg depotkapseli, kova SPC 2022-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Ismox 10 mg, 20 mg tabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Ismox Depot 40 mg depottabletti SPC 2023-08-22
|
PL
|
Resepti
|
Isoprenaline Macure 0,2 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2022-08-02
|
PL
|
Resepti
|
Isosorbide Mononitrate Vitabalans 10 mg tabletti SPC 2023-09-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Anpharm - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Ivabradine Zentiva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Jext 150 mikrog, 300 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2023-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Altan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-10-20
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Amdipharm 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-05-24
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Bioglan 2.5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2023-06-07
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan Carinopharm 12.5 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2022-08-04
|
PL
|
Resepti
|
Levosimendan EQL Pharma 2,5 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-12-19
|
|
| |