|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 98 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Adenosin Life Medical 5 mg-ml injektio-infuusioneste, liuos SPC 2023-06-16
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-04
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-07-24
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 0.1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-07-15
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Aguettant 1 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Ethypharm 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-02-09
|
PL
|
Resepti
|
Adrenalin Martindale Pharma 0.1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Amiodaron hameln 50 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2022-06-24
|
PL
|
Resepti
|
Anapen Junior 150 mikrog injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2023-07-06
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Brinavess - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Camzyos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Cordarone 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2021-11-01
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Corlentor - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Corvert 87 mikrog-ml infuusioneste, liuos SPC 2021-11-01
|
PL
|
Resepti
|
Crataegus tipat, liuos SPC 2023-01-20
|
PL
|
Resepti
|
Deponit Nt 5 mg-24 tuntia, 10 mg-24 tuntia, depotlaastari SPC 2021-10-22
|
PL
|
Resepti
|
Digoxin Orion 0.25 mg, Digoxin Orion Semi 0.125 mg, Digoxin Orion Mite 0.0625 mg tabletti SPC 2019-09-20
|
PL
|
Resepti
|
Dinit 1.25 mg-annos sumute suuonteloon, liuos SPC 2021-09-01
|
PL
|
Resepti
|
Dobutamin Hameln 12.5 mg-ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Dopital 50 mg, 100 mg, 200 mg kapseli, kova SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Dopmin 40 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-02-17
|
PL
|
Resepti
|
Dronedarone Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-02-18
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Abboxia 5 mg-ml, 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-09-05
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Aguettant 3 mg-ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2022-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Efedrin Unimedic 5 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2022-09-09
|
PL
|
Resepti
|
Effortil 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Effortil 5 mg tabletti SPC 2021-05-31
|
PL
|
Resepti
|
Emerade 150, 300, 500 mikrog, injektioneste, liuos, esitäytetty kynä SPC 2022-01-21
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 10 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
PL
|
Resepti
|
Ephedrine Sintetica 50 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2021-06-21
|
|
| |