Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 511 - 540 kokonaismäärästä 559 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
TrioBe tabletti SPC 2023-09-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Trulicity - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ucedane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Upstaza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Ursochol 250 mg kapseli, kova SPC 2022-04-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 250 mg kapseli, kova, SPC 2022-06-16
|
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-10
|
|
PL
|
Resepti
|
Ursosan 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Strides 125 mg, 250 mg kapseli, kova SPC 2023-06-21
|
|
PL
|
Resepti
|
Vancomycin Xellia 125 mg ja 250 mg kapseli, kova SPC 2023-07-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vedrop - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Velmetia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vi-Siblin rakeet SPC 2020-09-15
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Vi-Siblin S rakeet SPC 2020-09-15
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Victoza - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildaglibtin Accord 50 mg tabletti SPC 2023-08-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin Krka 50 mg tabletti SPC 2023-09-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin ratiopharm 50 mg tabletti SPC 2023-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin STADA 50 mg tabletti SPC 2021-05-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-04-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin-Metformin ratiopharm 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-02-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Vildagliptin-Metformin STADA 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-03-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vildagliptin/Metformin hydrochloride Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vimizim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vimizim - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vipdomet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vipidia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Vistaprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2024-01-31
|
|
PL
|
Itsehoito
|
VITA-B6 200 mg tabletti SPC 2021-12-29
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Vokanamet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
