|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 451 - 480 kokonaismäärästä 559 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Salofalk 4 g-60 ml peräruiskesuspensio SPC 2024-01-05
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
PL
|
Resepti
|
Salofalk 500 mg, 1000 mg, 1500 mg, 3000 mg depotrakeet SPC 2023-06-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sancuso - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sapropterin Dipharma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Saxenda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Scopoderm 1 mg-72 tuntia depotlaastari SPC 2023-05-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Segluromet - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Semglee - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sialanar - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sibnayal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Glenmark 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-08-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Grindeks 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-10
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Hexal 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Krka 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-22
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Mylan 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-02-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Orion 25 mg, 50 mg, 100 mg, tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-12-02
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin ratiopharm 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Sandoz 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-10-31
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-07-19
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Sitagliptin SUN - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin Zentiva 25 mg, 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-12-17
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Glenmark 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Grindeks 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Hexal 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Krka 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-12
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin Orion 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-15
|
PL
|
Resepti
|
Sitagliptin-Metformin ratiopharm 50 mg-850 mg, 50 mg-1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-12-04
|
|
| |