|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 211 - 240 kokonaismäärästä 559 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalcipos-D mite 500 mg-5 mikrog tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 1 g depottabletit SPC 2024-04-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaleorid 750 mg ja 1 g depottabletit SPC 2023-04-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kalisol 50 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-05-19
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Kaliumklorid Orifarm 1 g depottabletti SPC 2021-02-23
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumklorid Orifarm 750 mg depottabletti SPC 2023-12-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumklorid Sandoz 1 g depottabletti SPC 2022-08-15
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Kaliumklorid Sandoz 750 mg depottabletti SPC 2021-10-06
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kanuma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinpeygo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kirsty - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos SPC 2019-10-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Komboglyze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kuvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
|
PL
|
Resepti
|
Kytril 1 mg, 2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2021-04-09
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lactulos ratiopharm 667 mg-ml oraaliliuos SPC 2023-07-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Lactulose-MIP 650 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-06-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Laktufarm (ent. Levolac) 670 mg-ml oraaliliuos SPC 2022-07-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lamzede - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazoi Cobin 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazoi Lichte 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Krka 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazol Uka 15 mg, 30 mg enterokapseli SPC 2009-01-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Lansoprazole Hexal 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2024-02-22
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Lantus - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Lanvone 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-14
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido Appelsiini jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxido jauhe oraaliliuosta varten, annospussi SPC 2022-01-19
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Laxoberon 2,5 mg kapseli, pehmeä SPC 2023-07-15
|
|
|
| |
