|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 1 - 30 kokonaismäärästä 559 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
ABASAGLAR - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Acidal 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-08-30
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actos - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actraphane - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Actrapid - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Adursal 150 mg tabletti SPC 2018-05-30
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiocur rakeet SPC 2022-12-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Agiolax rakeet SPC 2022-08-17
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Akynzeo - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aldurazyme - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Orifarm 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2022-02-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Alfacalcidol Strides 0,25 mikrog, 0,5 mikrog, 1 mikrog kapseli, pehmeä SPC 2024-01-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Alli (ent. Orlistat GSK) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Aloxi - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Amaryl 1 mg, 2 mg, 3 mg, 4 mg tabletti SPC 2022-10-19
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Amglidia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Ammonaps - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 1 g tabletti SPC 2020-08-22
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Antepsin 200 mg-ml oraalisuspensio SPC 2020-10-09
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Apidra - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Aprepitant Stada 80 mg, 125 mg, 125 mg + 80 mg kapseli, kova SPC 2020-02-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräpuikko SPC 2023-11-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1 g peräruiske SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 1600 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2023-07-18
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 400 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 500 mg peräpuikko SPC 2023-04-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Asacol 800 mg enterotabletti SPC 2023-04-25
|
|
PL
|
Resepti
|
Ascorbic acid Pascoe 150 mg-ml injektio-infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2020-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin 1 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2023-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Atropin Abboxia 0,5 mg-ml, 1 mg-ml injektioneste, liuos, SPC 2024-01-18
|
|
|
| |
