|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 301 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Somac 40 mg enterotabletti SPC 2023-05-05
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Mylan 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-05-16
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Sandoz 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-01-13
|
PL
|
Resepti
|
Sorafenib Stada 200 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-18
|
PL
|
Resepti
|
Spartofer 100mg kapseli SPC 2022-06-27
|
PL
|
Resepti
|
Spasmo-lyt Depot 60 mg depotkapseli, kova SPC 2022-01-03
|
PL
|
Resepti
|
Spirix 25 mg, 50 mg tabletti SPC 2022-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2021-09-14
|
PL
|
Resepti
|
Strattera 10 mg, 18 mg, 25 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg ja 100 mg kapseli, kova SPC 2024-01-01
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil AOP 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen, SPC 2024-01-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 10 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 2.5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Krka 5 mg tabletti, kalvopäällysteisnen SPC 2022-03-02
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil ratiopharm 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Sandoz, 5 mg, 10 mg ja 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-17
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil Stada 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-18
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tadalafil STADA Nordic 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-09-19
|
PL
|
Resepti
|
Tamictor 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Tamsact 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli SPC 2022-09-06
|
PL
|
Resepti
|
Tamsu-Anlini 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-06-28
|
PL
|
Resepti
|
Tamsucinfa 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-03-14
|
PL
|
Resepti
|
Tamsugaran 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2022-02-08
|
PL
|
Resepti
|
Tamsulogen 0,4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2023-03-20
|
|
| |