|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 151 - 180 kokonaismäärästä 298 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Omeprazol SanoSwiss 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-21
|
PL
|
Resepti
|
Omestad 10 mg, 20 mg, 40 mg enterokapseli, kova SPC 2023-02-23
|
PL
|
Resepti
|
Omnic 0.4 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova SPC 2021-08-01
|
PL
|
Resepti
|
Orfiril long 150 mg, 300 mg depotkapseli, kova SPC 2023-12-22
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Orlistat Sandoz 60 mg kapseli, kova SPC 2021-05-17
|
PL
|
Resepti
|
Orlistat Stada 120 mg kapseli, kova SPC 2021-12-01
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone Stada 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli SPC 2022-12-14
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone ratiopharm 5 mg-2,5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 30 mg-15 mg depottabletti SPC 2022-10-06
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone Stada 5 mg-2.5 mg, 10 mg-5 mg, 20 mg-10 mg, 40 mg-20 mg depottabletti SPC 2023-03-31
|
PL
|
Resepti
|
Oxycodone-Naloxone STADA 60 mg-30 mg, 80 mg-40 mg depottabletti SPC 2023-11-01.docx
|
PL
|
Resepti
|
Oxyratio 5 mg, 10 mg, 20 mg kapseli, kova SPC 2024-01-18
|
PL
|
Resepti
|
Padviram 600 mg-200 mg-245 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 1.3, 2.6 mg kapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Palladon 4 mg, 8 mg, 16 mg, 24 mg depotkapseli, kova SPC 2023-03-13
|
PL
|
Resepti
|
Panacod poretabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Resepti
|
Panacod tabletti SPC 2022-08-31
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol comp poretabletti SPC 2023-04-14.doc
|
PL
|
Itsehoito
|
Panadol pore 500 mg poretabletti SPC 2023-04-14
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Actavis 20 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Actavis 40 mg enterotabletti SPC 2024-01-26
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Pantoprazol Krka 20 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Krka 40 mg enterotabletti SPC 2023-08-23
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 20 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Pantoprazol Viatris 40 mg enterotabletti SPC 2023-02-28
|
PL
|
Resepti
|
Pausanol 0,1 mg-g emätinemulsiovoide SPC 2022-04-01
|
PL
|
Itsehoito
|
Pimafucin 2-prosenttinen emulsiovoide, SPC 2024-02-01
|
PL
|
Resepti
|
Posaconazol STADA 40 mgml oraalisuspensio SPC 2023-05-26
|
PL
|
Resepti
|
Pravastatin ratiopharm 20 mg, 40 mg tabletti SPC 2023-03-28
|
PL
|
Resepti
|
Pregabalin Orion 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg, 225 mg, 300 mg kapseli, kova SPC 2024-02-14
|
PL
|
Resepti
|
Relifex 500mg ja 1g tabletti, 1g liukeneva tabletti SPC 2020-10-02
|
|
| |