|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 138 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Zoladex 3.6 mg implantaatti SPC 2023-04-21
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic Acid Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Fresenius Kabi infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2021-09-23
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Oresund Pharma 4 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Oresund Pharma 5 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2024-04-24
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid STADA 4 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-08-28
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid Sun 5 mg infuusioneste, liuos SPC 2021-12-20
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid SUN Pharma 5 mg-100ml infuusioneste, liuos SPC 2024-07-27
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zolestad 5 mg - 100 ml infuusioneste, liuos SPC 2024-04-02
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zolgensma - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2,5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-11-12
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2021-06-29
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan stada 2,5 mg, tabletti SPC 2022-30-30.doc
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2024-04-02
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2023-10-12
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: ZOLSKETIL pegylated liposomal - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15 mg, 30 mg enterokapseli, kova SPC 2023-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2021-06-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zomarist - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zometa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zomig 2.5 mg, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2022-06-22
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Nasal 2.5 mg-annos, 5 mg-annos, nenäsumute SPC 2023-07-25
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Zomig Rapimelt 2,5 mg, 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2024-06-14
|
PL
|
Resepti
|
Zomylac 80 mg/ml + 16 mg/ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2024-01-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zonegran - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zonisamide Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zonisamide STADA 50 mg, 100 mg kapseli, kova SPC 2023-03-09
|
|
| |