|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 138 |
|
|
Pakkaus- seloste | Resepti- status | Lääkevalmisteen nimi |
PL
|
Resepti
|
Zoladex 10.8 mg implantaatti SPC 2015-10-15
|
PL
|
Resepti
|
Zoladex 3.6 mg implantaatti SPC 2015-10-15
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic Acid Accord - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Actavis - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Aristo 4 mg-100 ml injektioneste, liuos SPC 2018-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Aristo 5 mg-100 ml infuusioneste, liuos SPC 2018-10-02
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Fresenius Kabi 4mg-5ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2017-07-11
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic Acid Hospira - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Mylan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Sandoz 4 mg-100 ml infuusioneste liuos SPC 2017-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic Acid Sandoz 4 mg-5 ml infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2017-07-18
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid Sandoz 5mg-100ml infuusioneste, liuos SPC 2016-11-21
|
PL
|
Resepti
|
Zoledronic acid Stada 4 mg-100 ml infuusioneste liuos SPC 2017-08-04
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zoledronic acid Teva - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zolestad 5 mg - 100 ml infuusioneste, liuos SPC 2018-01-17
|
PL
|
Resepti
|
Zolic 600 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2017-10-26
|
PL
|
Resepti
|
Zolmistad 2.5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2015-01-16
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg ja 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2014-11-10
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Actavis 2,5 mg ja 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2015-09-11
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Sandoz 2,5 mg tabletti SPC 2015-07-23
|
PL
|
Resepti
|
Zolmitriptan Stada 2,5, 5 mg tabletti SPC 2015-01-12
|
PL
|
Resepti
|
Zoloft 50 mg, 100 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-11-14

|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem Vitabalans 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2016-03-07
|
PL
|
Resepti
|
Zolpidem-ratiopharm 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-24
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Zolt 15, 30 mg enterokapseli SPC 2017-11-16
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 10 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-04-10
|
PL
|
Resepti
|
Zomacton 4 mg injektiokuiva-aine ja liuotin SPC 2018-11-30
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zomarist - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut: Zometa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
PL
|
Resepti
|
Zomig 2.5 mg, 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2018-07-13
|
|
| |