|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 241 - 270 kokonaismäärästä 293 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol jauhe oraaliliuosta varten SPC 2019-03-06
|
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Chocolate jauhe oraaliliuosta varten SPC 2019-10-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Movicol Junior Plain jauhe oraaliluosta varten SPC 2020-05-01
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Plain jauhe oraaliliuosta varten SPC 2019-03-06
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Movicol Ready to Take oraaliliuos SPC 2019-07-05
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep appelsiini, jauhe oraaliliuosta varten SPC 2020-01-03
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moviprep jauhe oraaliliuosta varten SPC 2019-11-12
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Movymia - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Moxalole jauhe oraaliliuosta varten SPC 2019-11-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Accord 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Fresenius Kabi 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2019-09-30
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Krka 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2019-06-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg tabletti, kalopäällysteinen SPC 2020-05-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Orion 400 mg-250 ml infuusioneste, liuos SPC 2020-05-12.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxifloxacin Stada 400 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-04-06.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin ratiopharm 0.2 mg, 0.4 mg tabletti SPC 2018-09-24
|
|
PL
|
Resepti
|
Moxonidin Stada 0,2mg ja 0,4mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-05
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mozobil - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucomyst 200 mg poretabletti SPC 2019-11-13
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mucoratio 200 mg poretabletti SPC 2019-12-20
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucoratio 600 mg poretabletti SPC 2019-10-14
|
|
PL
|
Resepti/itsehoito
|
Mucovin 0.8 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-07-11
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Multaq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 2 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 3 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic 4 mmol/L kalium hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Multibic kaliumvapaa hemodialyysi-/hemofiltraationeste SPC 2018-02-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg, injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku, SPC 2020-05-18.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Multihance 334 mg/ml injektioneste, liuos, SPC 2020-05-18.doc
|
|
|
| |
