|
|
Ihmisille tarkoitettujen lääkevalmisteiden valmisteyhteenvedot (Summary of Product Characteristics, SPC)
Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 181 - 210 kokonaismäärästä 295 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Misoone 400 mikrogrammaa, tabletit SPC 2019-06-17
|
|
PL
|
Resepti
|
Mithraring 0,120 mg- 0,015 mg per 24 tuntia, depotlääkevalmiste, emättimeen SPC 2020-05-20.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Accord 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin medac 1 mg-ml injektio-infuusiokuiva-aine liuosta varten-virtsarakkoon SPC 2016-09-27
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin medac 40mg jauhe ja liuotin liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2019-10-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg injektio-infuusiokuiva-aine, liuosta varten SPC 2019-08-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitomycin Substipharm 20 mg jauhe ja liuotin, liuosta varten, virtsarakkoon SPC 2019-08-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitostat infuusiokuiva-aine SPC 2016-12-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Accord 2 mg-ml, infuusiokonsentraatti liuosta varten SPC 2018-11-19
|
|
PL
|
Resepti
|
Mitoxantron Ebewe 2 mg-ml infuusiokonsentraatti, liuosta varten SPC 2019-07-01
|
|
PL
|
Resepti
|
Mivacron 2 mg-ml injektioneste SPC 2017-08-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Mixtard - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 15 mg tabletti SPC 2018-08-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Mobic 7.5 mg tabletti SPC 2018-08-07
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat emulsiovoide SPC 2017-05-29
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Mobilat geeli SPC 2017-06-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Moclobemid Ratiopharm 150mg, 300mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-02-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Modafinil Orion 100 mg, 200 mg tabletti SPC 2019-07-31
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Modigraf - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Momesonex 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-04-15
|
|
PL
|
Resepti
|
Mometason Orion (ent Mometasone Cipla) 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2019-03-20
|
|
PL
|
Resepti
|
Mometasone SanoSwiss 50 mikrog-annos nenäsumute SPC 2020-02-05
|
|
PL
|
Resepti
|
Mommox 1 mg-g emulsiovoide SPC 2017-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mommox 1 mg-g voide SPC 2017-11-23
|
|
PL
|
Resepti
|
Mommox 50 mikrog-annos nenäsumute, suspensio SPC 2020-02-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Monofer 100 mg-ml injektio--infuusioneste, liuos SPC 2020-05-25.doc
|
|
PL
|
Resepti
|
Monopex 1mg-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2018-08-22
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos SPC 2019-01-04
|
|
PL
|
Resepti
|
Monoprost 50 mikrog-ml silmätipat, liuos, kerta-annospakkaus SPC 2020-04-14
|
|
PL
|
Resepti
|
Montelukast Accord 10 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2020-05-27.docx
|
|
|
| |
