Valmisteyhteenveto (SPC) sisältää lääkevalmisteen käytön kannalta oleelliset asiat, jotka terveydenhuollon ammattilaisen on hyvä tietää. Valmisteyhteenvedot julkaistaan suomeksi.
Osassa lääkevalmisteita on lääkkeen määräämisen liittyvä ehto, jota ei aina ole valmisteyhteenvedossa. Määräämisehdot ja ehtovalmisteet löytyvät FimeaWeb (Lääkehaku) -palvelusta.
EU:n keskitetyssä myyntilupamenettelyssä olevien lääkkeiden valmisteyhteenvedot julkaisee Euroopan lääkevirasto (European Medicines Agency, EMA). Fimean palvelussa on linkit Euroopan lääkeviraston verkkosivuilla oleviin lääkevalmisteasiakirjoihin (EPAR PI). Keskitetyn menettelyn lääkkeitä voi hakea Fimean palvelussa aakkosluettelosta, lääkevalmisteen nimen tai ATC-koodin perusteella.
Julkaistava aineisto ei ole välttämättä täydellistä eikä ajantasaista, johtuen Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimealle (tai aiemmin Lääkelaitokselle) toimitettujen tiedostojen teknisestä laadusta ja toimitusviiveistä. Tämän johdosta Fimea ei voi taata sitä, että verkossa oleva asiakirja vastaa täydellisesti myyntilupapäätöksen yhteydessä virallisesti hyväksyttyä valmisteyhteenvetoa ja pakkausselostetta. Ainoastaan myyntilupapäätösten mukaiset paperiset valmisteyhteenvedot ja pakkausselosteet ovat todistusvoimaiset.
| Valmisteyhteenvedot 61 - 90 kokonaismäärästä 97 |
|
|
|
Pakkaus-
seloste | Resepti-
status | Lääkevalmisteen nimi |
|
PL
|
Resepti
|
Kevenix 0.5 mg-ml oraaliliuos SPC 2019-03-26
|
|
PL
|
Resepti
|
Kevenix 5 mg tabletti, suussa hajoava SPC 2019-07-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Kevesy 5, 10, 15 mg-ml infuusioneste SPC 2019-10-25
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kevzara - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Keytruda - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kigabeq - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kineret - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinzalkomb - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kinzalmono (ent. Telmisartan Boehringer Ingelheim Pharma KG) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kiovig - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisplyx - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kisqali - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kivexa - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 250 mg, 500 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 50 mg-ml rakeet oraalisuspensiota varten SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid 500 mg kuiva-aine välikonsentraatiksi infuusionestettä varten, liuos SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klacid OD 500 mg säädellysti vapauttava tabletti SPC 2019-03-12
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane 12000, 15000 IU injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Klexane cum conservans 100 mg-ml injektioneste, liuos SPC 2020-05-11
|
|
PL
|
Resepti
|
Klimedix 1 mg-2 mg tabletti, kalvopäällysteinen SPC 2019-11-26.docx
|
|
PL
|
Resepti
|
Kliogest tabletti SPC 2016-01-21
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Klyx peräruiskeliuos SPC 2019-10-21
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kogenate Bayer - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kolbam (ent. Cholic Acid FGK) - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Komboglyze - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
PL
|
Itsehoito
|
Konact 20 mg_g shampoo SPC 2017-11-07
|
|
PL
|
Resepti
|
Konakion Novum 10 mg-ml injektioneste SPC 2018-09-03
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kovaltry - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
|
Euroopan lääkeviraston verkkosivut:
Kuvan - EMA: EPAR PI
suomi ruotsi
|
|
|
